Dictamen del Comité Europeo de las Regiones sobre La digitalización del sector sanitario (DOUE C 168/05, 16.5.2019)
Tercer Programa Europeo de Salud Pública. Convocatoria de propuestas para proyectos 2019. Identificador: HP-PJ-2019. Registros de enfermedades raras para las redes de referencia europeas. Acciones de los interesados para implementar las directrices de la UE sobre el uso prudente de los antimicrobianos en la salud humana. Fecha límite: 10.9.2019 | W3 Portal de Participante, 14.5.2019
Recomendación 2019/243 de la Comisión, de 6 de febrero de 2019, sobre un formato de intercambio de historiales médicos electrónicos de ámbito europeo (DOUE L 39/18, 11.2.2019)
Recomendación del Consejo, de 7 de diciembre de 2018, sobre la intensificación de la cooperación contra las enfermedades evitables por vacunación (DOUE C 466//01, 28.12.2018)
Ejecución del Tercer Programa de Acción de la Unión en el ámbito de la Salud en 2015 (COM(2018) 828 final, 12.12.2018)
El informe Health at a Glance: Europe (Panorama de la salud: Europa) correspondiente a 2018, publicado hoy conjuntamente por la Comisión Europea y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), muestra que se ha desacelerado el aumento constante de la esperanza de vida y que persisten grandes diferencias entre los países y dentro de ellos, quedándose por el camino las personas con un nivel educativo bajo. El informe se basa en análisis comparativos del estado de salud de los ciudadanos de la UE y en los resultados obtenidos de los sistemas sanitarios de los 28 Estados miembros de la UE, 5 países candidatos y 3 países de la AELC. En el informe también se exige que se mejore la salud mental y se prevengan las enfermedades mentales, que no solo tienen consecuencias sociales, sino que también cuestan más del 4 % del PIB en toda la UE, según las estimaciones. Asimismo, en el informe se pide que se aborden los factores de riesgo, como el tabaquismo, el alcohol y la obesidad, y que se reduzca la mortalidad prematura, se garantice el acceso universal a la asistencia y se refuerce la resiliencia de los sistemas de salud. (RAPID, IP/18/6498, 22.11.2018)
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Asunto C-29/17 (Novartis Farma SpA/Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) y otros) de 21 de noviembre de 2018
Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 3, punto 1 — Artículo 6 — Directiva 89/105/CEE — Reglamento (CE) n.º 726/2004 — Artículos 3, 25 y 26 — Reacondicionamiento de un medicamento para su uso en un tratamiento no cubierto por su autorización de comercialización (al margen de su autorización de comercialización) — Inclusión en el régimen nacional del seguro de enfermedad
En el asunto C‑29/17, que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 267 TFUE, por el Consiglio di Stato (Consejo de Estado, Italia), mediante resolución de 22 de septiembre de 2016, recibida en el Tribunal de Justicia el 19 de enero de 2017, en el procedimiento entre Novartis Farma SpA y Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Roche Italia SpA, Consiglio Superiore di Sanità, con intervención de Ministero della Salute, Regione Veneto, Società Oftalmologica Italiana (SOI) — Associazione Medici Oculisti Italiani (AMOI), Regione Emilia-Romagna (Curia.europa.eu, 21.11.2018)
Hacia un marco de la Unión Europea más exhaustivo en materia de alteradores endocrinos (COM(2018) 734 final, 7.11.2018)
Con motivo del undécimo Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos, la Comisión ha publicado los resultados de una nueva encuesta Eurobarómetro sobre los conocimientos de los ciudadanos acerca de los antibióticos y las tendencias generales de su uso.
La encuesta pone de manifiesto una evolución positiva del uso de los antibióticos: el 32 % de los encuestados declararon haber consumido antibióticos en los últimos doce meses, frente a un 40 % en la encuesta de 2009. Sin embargo, muchos de estos antibióticos se utilizaron de forma innecesaria, como demuestra que un 20 % se utilizaran para tratar gripes o resfriados y que el 7 % de las personas los utilizaran sin prescripción médica. El 66 % de los encuestados sabían que los antibióticos no tienen ninguna utilidad contra los resfriados, y el 43 % sabían que son ineficaces contra los virus. Más de dos tercios de las personas desearían tener más información sobre los antibióticos. (RAPID IP/18/6405, 15.11.2018)
La Comisión propone un ajuste específico de las normas de propiedad intelectual para ayudar a las empresas farmacéuticas europeas a aprovechar los mercados mundiales en rápido crecimiento y fomentar el empleo, el crecimiento y la inversión en la UE. La UE dispone de un marco de derechos de propiedad intelectual sólido que protege los conocimientos técnicos europeos y mantiene la capacidad de innovación de la industria farmacéutica, de importancia mundial. A fin de mejorar el actual sistema y eliminar una importante desventaja competitiva de los fabricantes de la UE, la Comisión propone una modificación específica: la denominada «dispensa para fabricación con fines de exportación» de los certificados complementarios de protección.
Los certificados complementarios de protección (CCP) extienden la protección conferida por una patente a los medicamentos que deben someterse a pruebas y ensayos clínicos prolongados antes de obtener la aprobación reglamentaria de comercialización. Gracias a la dispensa, las empresas establecidas en la UE podrán fabricar en el futuro una versión genérica o biosimilar de un medicamento protegido por un CCP durante el período de validez del certificado, si lo hacen exclusivamente con fines de exportación para un mercado fuera de la UE donde la protección de la patente haya expirado o no haya existido nunca. La dispensa apoyará el papel pionero de Europa en la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos. (RAPID/18/3907, 28.5.2018)