Documentos de la UE. CDE Universitat de València

La Comisión propone un ajuste específico de las normas de propiedad intelectual para ayudar a las empresas farmacéuticas europeas a aprovechar los mercados mundiales en rápido crecimiento y fomentar el empleo, el crecimiento y la inversión en la UE. La UE dispone de un marco de derechos de propiedad intelectual sólido que protege los conocimientos técnicos europeos y mantiene la capacidad de innovación de la industria farmacéutica, de importancia mundial. A fin de mejorar el actual sistema y eliminar una importante desventaja competitiva de los fabricantes de la UE, la Comisión propone una modificación específica: la denominada «dispensa para fabricación con fines de exportación» de los certificados complementarios de protección.

Los certificados complementarios de protección (CCP) extienden la protección conferida por una patente a los medicamentos que deben someterse a pruebas y ensayos clínicos prolongados antes de obtener la aprobación reglamentaria de comercialización. Gracias a la dispensa, las empresas establecidas en la UE podrán fabricar en el futuro una versión genérica o biosimilar de un medicamento protegido por un CCP durante el período de validez del certificado, si lo hacen exclusivamente con fines de exportación para un mercado fuera de la UE donde la protección de la patente haya expirado o no haya existido nunca. La dispensa apoyará el papel pionero de Europa en la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos. (RAPID/18/3907, 28.5.2018)

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Asunto C-621/15 (N. W y otros/Sanofi Pasteur MSD y otros) de 21 de junio de 2017
Procedimiento prejudicial — Directiva 85/374/CEE — Responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos — Artículo 4 — Laboratorios farmacéuticos — Vacunación contra la hepatitis B — Esclerosis múltiple — Prueba del defecto de la vacuna y de la relación de causalidad entre el defecto y el daño sufrido — Carga de la prueba — Medios de prueba — Falta de consenso científico — Indicios sólidos, concretos y concordantes cuya apreciación incumbe al juez que conoce del fondo del asunto — Procedencia — Requisitos
En el asunto C‑621/15, que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 267 TFUE, por la Cour de cassation (Tribunal de Casación, Francia), mediante resolución de 12 de noviembre de 2015, recibida en el Tribunal de Justicia el 23 de noviembre de 2015, en el procedimiento entre N. W, L. W, C. W y Sanofi Pasteur MSD SNC, Caisse primaire d’assurance maladie des Hauts-de-Seine, Carpimko (Curia.europa.eu, 21.6.2017) 

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Asunto C-360/11 (Comisión / España) de 17 de enero de 2012
Incumplimiento de Estado – Impuesto sobre el valor añadido – Directiva 2006/112/CE – Aplicación de un tipo reducido – Artículos 96 y 98, apartado 2 – Anexo III, puntos 3 y 4 – “Productos farmacéuticos del tipo de los utilizados normalmente para el cuidado de la salud, la prevención de enfermedades y [el] tratamiento con fines médicos o veterinarios” – “Equipos médicos, […] aparatos y demás instrumental utilizados normalmente para aliviar o tratar deficiencias, para uso personal y exclusivo de minusválidos”
En el asunto C‑360/11, que tiene por objeto un recurso por incumplimiento interpuesto, con arreglo al artículo 258 TFUE, el 8 de julio de 2011, Comisión Europea, representada por la Sra. L. Lozano Palacios, en calidad de agente, que designa domicilio en Luxemburgo, parte demandante, contra Reino de España, representado por la Sra. S. Centeno Huerta, en calidad de agente, parte demandada (Curia.europa.eu, 17.1.2013)

CoverEU 27 trade in medicinal and pharmaceutical products rose by 11% in 2009 in spite of the global economic crisis
Statistics in focus. External trade 63/2010.
The EU-27 was by far the major world trader in medicinal and pharmaceutical products (SITC division 54) in 2009, with total trade amounting to EUR 123.3 billion. Exports made up 65% of this trade. The United States was the second largest world trader in these products, with trade of EUR 74.9 billion. Over the period 2000-2009, the United States was the main trading partner for extra EU-27 exports of these products. Both export and import trade more than doubled over the period and, in 2009, the USA accounted for 35% of all extra EU 27 trade. Switzerland was the main trading partner for imports, with a growth of 174% over the period 2000-2009. In 2009, Switzerland accounted for more than a fifth of all extra EU-27 trade in these products. [+]

Pharmaceutical products - comparative price levels in 33 European countries in 2005.
Statistics in focus. Economy and finance, 45/2007.

This Statistics in Focus presents price level indices for pharmaceutical products for 33 European countries in 2005. Price levels vary between more than 80% above the EU average for Switzerland and more than 60% below the EU average in the Former Yugoslav Republic of Macedonia. [+]

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